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团体标准《化妆品用植物原料品质管理指南》重点内容解读
来源: | 作者:bdca2018 | 发布时间: 2023-08-21 | 2388 次浏览 | 分享到:

溶剂对应为原料生产过程中使用或最终存在于原料中可以溶解其他物质(固体、液体或气体)的液体。助剂对应为在原料制造工艺中使用,为改善生产过程、提高产品质量和产量,或者为赋予产品某种特有的应用性能所添加的辅助化学品。此外,《指南》首次提出了风险因素控制和对应的分类思路,将风险因素释义为可能使植物原料产生使用风险的原因或条件,其中因植物自身含有某种物质而可能导致风险产生的因素为内源性风险因素,如芸香科柑橘属植物果皮、凤梨科凤梨属植物果肉中可能含有的致敏物质。由外界环境或人为干预而可能导致风险产生的因素为外源性风险因素,如在植物生长过程中富集环境中的有害化学物质、农药残留、微生物污染、生物寄生产生的内毒素、制造过程可能产生或引入的风险物质等。

应用数据是为满足化妆品用植物原料使用的合法性、准确性、安全性和有效性而设定的项目和指标,意在基础数据的基础上强化原料的准确使用。应用数据至少应包括商品名称、使用范围和条件、使用注意事项和禁忌保存运输条件保质期信息以及原料使用效果6个控制项目;根据原料的使用效果还应选择性增设起效量和建议使用量2个控制项目。其中商品名称是原料流通的唯一性标识,原料应具有唯一确定的中文商品名称,商品名称宜使用植物原料进入流通和销售环节能够准确识别的方式进行表述。建议使用范围和条件原料制造或销售责任方为保证原料正确使用而推荐的产品范围、投料环境或工艺参数。使用注意事项和禁忌对应原料使用过程中的重点控制因素和易发生使用风险的条件,涉及原料安全性的使用禁忌还应与《化妆品安全技术规范》的规定一致。保存运输条件保证原料稳定和使用性能而设置的存放空间和作为移动载体设施的环境因素存期限应是原料自制造完成之日起,固有性质和使用性能符合使用需求的最长时间跨度。原料使用效果是原料在化妆品配方中起到的实际作用或支持的产品功效。起效量原料作为产品功效支持时能够体现功效表达的最小添加量。建议使用量原料制造或销售责任方推荐的在化妆品配方中最适宜的添加量或添加量区间

工艺流程简述应能够显示原料制造过程可能影响其性质且不可缺少的关键步骤。

《指南》还充分考虑到植物原料的多样性,在具体项目的设定上,植物原料的制造企业或使用企业可根据植物的生物学特性和原料的性质对《指南》列出的控制项目进行优化;豁免相关控制项目的,应对豁免项目的情况进行说明或注释,并确保作为豁免依据的说明资料内容客观、准确、充分。


四、拓展了植物原料品质管理的应用领域